熱烈祝賀山東濱州智源生物羥丙基殼聚糖完成CDE備案

    2024年12月30日，山東濱州智源生物生產(chǎn)的藥用輔料羥丙基殼聚糖成功完成中國藥監(jiān)局（CDE）的備案審查。CDE登記號：F20240000717。

CDE 備案的完成，標志著智源生物生產(chǎn)的羥丙基殼聚糖在質量和安全性等方面符合國內藥用輔料的標準，使企業(yè)在醫(yī)藥輔料市場中脫穎而出，獲得更多藥企的信任和合作機會，擴大市場份額，提升企業(yè)在行業(yè)內的知名度和影響力。

山東濱州智源生物作為專業(yè)的醫(yī)藥輔料制造商在羥丙基殼聚糖的生產(chǎn)工藝、質量控制、生產(chǎn)能力等方面位居世界前沿。隨著羥丙基殼聚糖 CDE 備案的完成，將為其在藥物制劑中的應用提供了更廣闊的前景，激發(fā)藥企對相關藥物的研發(fā)熱情，推動新型藥物制劑的開發(fā)和創(chuàng)新，促進我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)的國產(chǎn)化進程。

濟南新之源生物科技有限公司作為山東濱州智源生物科技有限公司的子公司致力于化妝品配料、新材料等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其傾情打造的化妝品級殼聚糖、水楊酸及壬二酸等衍生物、包合物系列產(chǎn)品也贏得了國內外化妝品領域客戶的青睞。

山東濱州智源生物將以成功完成CDE備案為新的起點，繼續(xù)秉承持續(xù)進步、追求卓越、創(chuàng)新致遠的發(fā)展理念，加大研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品質量和新產(chǎn)品研發(fā)能力，為國內外制藥企業(yè)提供更優(yōu)質的服務和產(chǎn)品，推動我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。